• Die verzögerte Integration

Die Story

Ein Anbieter von 3D-Scan-Technologie für die Zahnimplantologie führt ein Update ein, das die Integration mit Zahntechniklabors verbessern soll. Das Update erfolgt jedoch nicht nahtlos, was zu Kommunikationsproblemen zwischen Zahnärzten und Labors führt.

Wo ging es schief?

BlaQstorys: Medical devices

Obwohl das Unternehmen ALM-Software einsetzte, wurde der Fokus auf die interne Softwareentwicklung gelegt, während die externe Systemintegration vernachlässigt wurde. Die Software hätte Funktionen für die Integrationstests und die Kompatibilitätsprüfung geboten, diese wurden jedoch nicht vollständig genutzt, da das Verständnis für die technischen Anforderungen der Laborsysteme fehlte. Eine umfassendere Nutzung der Integrations- und Kompatibilitätstestfunktionen hätte die reibungslose Integration sichergestellt.

Ähnliche Herausforderungen? Wir helfen

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Nutzen von ALM in der Medizinbranche

• Regulatorische Konformität: Sicherstellung der Einhaltung von Standards wie ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, und IEC 62304

• Audit-Unterstützung: Bereitstellung umfassender Nachweise und Dokumentationen für behördliche Audits und Inspektionen

• Qualitätsmanagement: Integration von Qualitätsmanagement-Systemen (QMS) zur fortlaufenden Überwachung und Verbesserung der Produktqualität

• Risikomanagement: Frühzeitige Erkennung und Bewertung von Risiken im Entwicklungsprozess

• Fehlermanagement: Umfassende Verfahren zur Fehlererkennung, -analyse und -behebung

• Validierung und Verifizierung: Unterstützung detaillierter Validierungs- und Verifizierungsprozesse zur Sicherstellung der Produktzuverlässigkeit

• Dokumentationsmanagement: Zentrale Verwaltung aller relevanten Dokumente und Daten

• Rückverfolgbarkeit: Vollständige Nachverfolgbarkeit von Anforderungen, Designänderungen und Testergebnissen

• Versionskontrolle: Effektive Verwaltung und Kontrolle von Softwareversionen und Dokumentenrevisionen

• Teamkoordination: Förderung effektiver Zusammenarbeit zwischen interdisziplinären Teams

• Lieferantenintegration: Integrierte Prozesse für die Zusammenarbeit mit Zulieferern und externen Partnern

• Wissensaustausch: Ermöglichung eines nahtlosen Informationsaustauschs innerhalb des Entwicklungsprozesses

• Agile Entwicklung: Flexibilität in der Entwicklung, um auf sich schnell ändernde Technologien und Marktanforderungen zu reagieren

• Technologieintegration: Integration neuer Technologien wie IoT, KI und maschinelles Lernen

• Kundenorientierte Entwicklung: Fokus auf Benutzeranforderungen und Benutzerfreundlichkeit

• Lebenszyklusmanagement: Langfristige Unterstützung und Wartung von Medizinprodukten über ihren gesamten Lebenszyklus

• Post-Market Surveillance: Überwachung und Management von Geräten nach Markteinführung, einschließlich Feedback und Incident Management

• Legacy-System-Support: Integration und Wartung älterer Systeme und Technologien

• Budgetüberwachung: Kontinuierliche Überwachung und Kontrolle der Entwicklungs- und Produktionskosten

• Ressourcenoptimierung: Effiziente Nutzung von Ressourcen und Personal

• Kostentransparenz: Klare Sichtbarkeit und Verwaltung von Kostenstrukturen und -treibern

Warum ReQonsult?

Know-how

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Dank langjähriger Erfahrung, hoher Kompetenz und bedingungslosem Einsatz entwickeln wir Ihre Digitalisierungsstrategien in den Bereichen Application Lifecycle Management (ALM), Product Lifecycle Management (PLM) und Requirements Engineering.

Aus einer Hand

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Bei uns erhalten Sie Prozess- und Software-Consulting aus einer Hand. Unser Service umfasst die Einführung, Prozessoptimierung, Customizing, gezieltes Training sowie fortlaufenden Support. Wir sorgen für einen nahtlosen Software-Lebenszyklus.

Kundennähe

Kundennähe

Unsere Kunden werden in Projekten von uns hoch individuell begleitet. Wir unterstützen auch die Projektleitung und sorgen dafür, dass moderne Methoden und Werkzeuge erfolgreich eingesetzt werden. Unser Fokus liegt deshalb auf Problem- und Konflikt­lösungsstrategien.

Kundenstimmen

»Maßgeschneidertes Customizing hat unsere Produktivität gesteigert«

★★★★★

»Ihr ALM-Consulting war ein Game-Changer für unser Geschäft. Danke!«

★★★★★

»ReQonsult hat uns bei der ALM-Software Einführung exzellent begleitet«

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»Durch die Trainings und Workshops ist unser Team viel selbstsicherer«

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»Die individuelle Betreuung hat uns besonders beeindruckt«

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»Die Prozess-Automatisierung hat unser Tagesgeschäft komplett verändert«

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»ALM-Software mithilfe ReQonsult implementiert. Angenehmer Partner!«

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»ReQonsult half uns, unsere Geschäftsprozesse zu verstehen und zu optimieren«

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